Hersteller: STRATHMANN GMBH&CO KG

Epogam® Wirkstoff: Nachtkerzensamenöl Zusammensetzung 1 Weichkapsel enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil: 500mg Nachtkerzensamenöl. Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt: RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.), Kapselhülle: Glycerol, gereinigtes Wasser, Gelatine, Sorbitol (E 420). Darreichungsform und Packungsgrößen: Originalpackung mit 240 (N3) Weichkapseln Epogam zum Einnehmen. Stoff- oder Indikationsgruppe: Pflanzliches Arzneimittel zur inneren Anwendung bei Hauterkrankungen. Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller Strathmann AG Biokirch GmbH Sellhopsweg 1 Bei den Kämpen 11 22459 Hamburg 21220 Seevetal Anwendungsgebiete: Epogam ist angezeigt zur Behandlung und zur symptomatischen Erleichterung des atopischen Ekzems (Neurodermitis), insbesondere des begleitenden Juckreizes. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Epogam nicht einnehmen? Epogam darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Nachtkerzensamenöl) oder einen der sonstigen Bestandteile. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Epogam wird nicht zur Anwendung bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr empfohlen, da noch keine klinischen Erfahrungen vorliegen. Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten? Es wurde bei Epogam keine keimschädigende Wirkung beobachtet, jedoch sind ? wie bei allen Arzneimitteln ? bei der Anwendung von Epogam während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft Nutzen und Risiko gegeneinander abzuwägen. Während der Stillzeit darf Epogam eingenommen werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Epogam? Unter der Behandlung mit Epogam kann es zum Auftreten von bislang nicht erkannten epileptischen Anfällen (Krampfanfallsleiden) kommen. Dies gilt insbesondere für schizophrene (bewusstseinsgespaltene) Patienten bzw. für Patienten, die gleichzeitig Arzneimittel einnehmen, die eine Epilepsie auslösen können (z.B. Phenothiazine). Patienten, bei denen eine Epilepsie bekannt ist, sollten daher vom Arzt besonders sorgfältig hinsichtlich der Wirkung von Epogam beobachtet werden. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Warnhinweise Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Epogam Epogam enthält in der Kapselhülle unter anderem Sorbitol (E 420). Deshalb sollten Patienten mit der seltenen, angeborenen Fruktose- Intoleranz Epogam Weichkapseln nicht einnehmen. Gegen eine Einnahme des Kapselinhalts ohne die Kapselhülle bestehen keine Bedenken. Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Epogam nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Epogam sonst nicht richtig wirken kann! Wie oft und in welchen Mengen sollten Sie Epogam einnehmen? Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 2 x täglich 4-6 Weichkapseln ein. Kinder im Alter von 1-12 Jahren nehmen 2 x täglich 2-4 Weichkapseln ein. Wie und wann sollten Sie Epogam einnehmen? Die Weichkapseln werden zu den Mahlzeiten unzerkaut mit viel Flüssigkeit eingenommen. Wenn Kinder die Kapseln nicht schlucken können, sollten die Kapseln aufgeschnitten oder mit einer Nadel angestochen werden. Das Öl kann dann direkt geschluckt, mit Milch gemischt oder ins Essen gegeben werden. Es wird empfohlen, die Behandlung mit der höchsten angegebenen Dosierung zu beginnen. Es ist möglich, dass sich bei einigen Patienten erst nach einer Anwendungsdauer von 8-12 Wochen eine Besserung der Krankheitssymptome beobachten lässt. Sobald sich ein Behandlungserfolg zeigt, kann die Behandlung mit einer niedrigeren Erhaltungsdosis weitergeführt oder gegebenenfalls beendet werden. Sollte es zu einer Verschlechterung des Ekzems kommen, soll die Therapie abgebrochen und der Arzt befragt werden. Wie lange sollten Sie Epogam anwenden? Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Überdosierung und andere An